وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) توافق على لقاح فايزر للأطفال بين 5 و 11 عامًا
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على لقاح فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا.
سيتم تخفيض الجرعة إلى ثلث جرعة البالغين: 10 ميكروغرام بدلاً من 30.
ستكون هناك حاجة إلى جرعة معززة بعد 3 أسابيع. يوجد في إيطاليا حوالي 4 ملايين طفل في هذه الفئة العمرية. الخطوات التالية هي موافقة المفوضية الأوروبية ، المقرر إجراؤها يوم الجمعة ، وموافقة وكالة الأدوية الإيطالية. أعلنت عيفا أنها ستجتمع اعتبارًا من يوم الأربعاء 1 ديسمبر / كانون الأول حتى 3 ديسمبر / كانون الأول لمناقشة لقاح الأطفال.
أعلنت فرنسا وألمانيا بالفعل أنهما لن تبدأا بالحقن قبل عام 2022. وقد بدأت الولايات المتحدة بالفعل حملة التطعيم بين سن 5 و 11 في 2 نوفمبر ، حيث تم تحصين 3 ملايين طفل حتى الآن. غادرت إسرائيل وكندا في وقت سابق من هذا الأسبوع
تعتمد موافقة EMA على اختبار أجرته شركة Pfizer على ألفي طفل تلقوا جزءًا من اللقاح كجزء من الدواء الوهمي. بمقارنة العدوى في المجموعتين ، وجد أن اللقاح فعال بنسبة 90.7٪ في الوقاية من الالتهابات العرضية. والنتيجة مماثلة لتلك التي تم الحصول عليها في الفئة العمرية 16-25 بجرعة البالغين 30 ميكروغرام. كانت الآثار الجانبية مماثلة لتلك التي تظهر عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا: ألم في موقع الحقن ، وإرهاق ، وصداع ، وقشعريرة لمدة يوم أو يومين.
تأتي الموافقة على EMA في وقت تمر فيه أوروبا بأزمة بالنسبة لـ Covid. في ألمانيا وهولندا ، يعتبر الأطفال حاليًا الأكثر تضررًا من العدوى. في إيطاليا ، يمثل القاصرون ربع جميع الإصابات. كررت رئيسة الجمعية الإيطالية لطب الأطفال ، أناماريا ستايانو ، أن فئتها جاهزة لإعطاء اللقاحات للأطفال: “في الأسابيع الأخيرة ، تزايدت الإصابات بين الأطفال دون سن العاشرة ، حتى مع وجود مرض خطير وانتهى الأمر ببعض الحالات في العناية المركزة “.
